«ОДОБРЕНО»
ГУП «Государственный центр экспертизы и
стандартизации лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и
медицинской техники»
Агентства по развитию фармацевтической
отрасли при Министерстве здравоохранения
Республики Узбекистан
«18» июля 2019 г. № 14

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПИКОВИТ^® ФОРТЕ

Торговое название препарата: Пиковит^® форте
Лекарственнaя формa: пастилки
Состав:
1 пастилка содержит:
активные вещества:

вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор мандарин, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, мальтитол жидкий (пересчет на сухое вещество), магния стеарат, Капол 600 Фарма, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), бетакарорен (Е160а), мальтитол.
Описание: круглые, двояковыпуклые пастилки, оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: поливитамины.
Код АТХ: А11ВА

Фармакологические свойства
Пастилки Пиковит^® форте содержат 11 наиболее важных витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемой суточной дозе для детей в возрасте от 7 лет и старше.
Фармакодинамика
Витамины группы В (В₁, В₂, В₆, В₁₂, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток.
Пастилки Пиковит^® форте содержат сахарозаменители малтитол, маннитол и аспартам, не вызывающие развитие кариеса.
Фармакокинетика
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо всасываются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой и  в меньшей степени, с желчью. Регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях, так как они накапливаются в организме в ограниченных количествах.
После приема внутрь жирорастворимые витамины А и D хорошо всасываются в тонкой кишке в присутствии жиров. Полнота всасывания витамина Е меньше (25 – 85% дозы). Более высокие количества жирорастворимых витаминов накапливаются в печени и, поэтому, являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.

Показания к применению
Пастилки Пиковит^® форте рекомендуется принимать, когда существует повышенная потребность организма в витаминах и при недостаточном и несбалансированном питании.
К этим случаям относятся:
- переутомление и недостаточная концентрация внимания у детей школьного возраста;
- физическая нагрузка (в том числе занятия спортом);
- неполноценное и несбалансированное питание (сниженная сопротивляемость  инфекциям);
- снижение или отсутствие аппетита;
- при лечении антибиотиками;
- сезонный недостаток свежих овощей и фруктов.

Способ применения и дозы
Пастилка Пиковита^® форте остается во рту до полного рассасывания.
Детям в возрасте старше 7 лет рекомендуется принимать по 1 пастилке один раз в день после еды.
При снижении аппетита следует принимать Пиковит^® форте в течение 2 месяцев, во всех других случаях следует принимать Пиковит^® форте в течение 1 месяца 2 – 3 раза в год.

Побочное действие
Побочные эффекты, возникающие при лечении Пиковитом^® форте, классифицируются в соответствующие группы по системам органов и в зависимости от частоты возникновения:
- очень частые (≥1/10),
- частые (≥1/100 до <1/10),
- нечастые (≥1/1000 до <1/100),
- редкие (≥1/10000 до <1/1000),
- очень редкие (<1/10000),
- не известно (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных).
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- очень редкие: реакции гиперчувствительности (например, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта
- очень редкие: метеоризм, диарея, в частности при применении дозировок, значительно превышающих предписанные.
Нарушения со стороны иммунной системы
- не известно: анафилактические реакции.
При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и обратиться к специалисту.
При возникновении тяжелых побочных реакций следует прекратить прием препарата.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипервитаминоз А и D.

Лекарственные взаимодействия
Препарат содержит кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств – производных фторхинолонов и холестерамина.

Особые указания
Не рекомендуется давать Пиковит ^® форте детям в возрасте до 7 лет.
Дети и подростки в возрасте до 14 лет могут принимать этот продукт только по рекомендации врача или фармацевта.
Перед совместным применением с другими витаминными или витаминно-минеральными препаратами необходимо проконсультироваться со специалистом.
Пациенты с сахарным диабетом могут принимать Пиковит^® форте, при этом следует помнить, что одна таблетка содержит около 0,8 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Кроме того, энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) значительно ниже, чем у сахарозы.
Пиковит^® форте содержит мальтит и жидкий мальтит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не рекомендовано принимать Пиковит^® форте.
В состав Пиковита^® форте входит аспартам, содержащий фенилаланин, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с фенилкетонурией.
Большие дозы гдицерола могут вызвать головную боль и желудочно-кишечные растройства.
Применение при беременности и период лактации
Беременные женщины и кормящие матери могут принимать Пиковит^® форте только после консультации с врачем или фармацевтом.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Пиковит^® форте не влияет на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Передозировка
Вероятность возникновения передозировки Пиковитом^® форте очень мала. Длительное применение препарата (более 1 месяца) в очень высоких дозах может вызывать гипервитаминоз А и D.
Длительное применение в высоких дозах может вызвать периферическую невропатию.
Подсластители маннитол и мальтитол плохо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. В высоких дозировках они могут вызывать диарею и метеоризм. Слабительный эффект возникает при потреблении в сутки более 60 г мальтитола (75 пастилок Пиковит ^® форте) или более 10 г маннитола (75 пастилок Пиковит^® форте).

Форма выпуска
15 пастилок в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ фольги и алюминиевой фольги. По 2, 3 или 4 блистера (по 15 пастилок) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
КРКА, д. д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство «КРКА, д.д., Ново место» в Республике Узбекистан
100015, Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Афросиаб, 14
Тел.: +99871 150 2828, +99871 150 2929, телефакс: +99871 150 1044

Заботливые родители